醫(yī)療器械凈化車間是專門用于生產(chǎn)、加工、包裝、存儲和檢驗醫(yī)療器械的凈化車間。該車間必須具備一定的潔凈度和空氣質(zhì)量，以確保生產(chǎn)出的醫(yī)療器械符合衛(wèi)生標準和質(zhì)量要求。醫(yī)療器械凈化車間通常采用高效過濾器、空氣凈化設備、潔凈室等技術手段，以控制空氣中的微生物、粉塵、顆粒物等污染物的濃度，從而保證醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性。

一、保持車間溫度和濕度：

醫(yī)療器械一般要求車間溫度在18-28°C，濕度在45%-65%。如果不符合要求，可能是因為設備產(chǎn)生了過多熱量。

二、控制風量和壓差：

潔凈室的換氣次數(shù)由送風量決定，靜壓差取決于送風量、回風量和排風量之間的差值。通過調(diào)整閥門來實現(xiàn)各房間的風量和壓力。

三、檢測粒子和菌落：

如果環(huán)境參數(shù)(如溫濕度、換氣次數(shù)等)不滿足規(guī)定范圍內(nèi)的要求，則關鍵項目測試結果將無效。因此，在進行關鍵項目測試時，應同時進行前提條件的測試。

四、控制室溫：

必須對空調(diào)送風參數(shù)進行實時修正以確保潔凈室維持18-28°C的溫度范圍。這有助于細菌繁殖條件及產(chǎn)品質(zhì)量，并提高操作人員舒適度。

五、確定換氣次數(shù)并選用過濾器：

根據(jù)相應潔凈度級別確定換氣次數(shù)，并通過熱負荷計算來確定處理風量并選用高效過濾器。

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