2011-02-25
瑞士華嘉公司與晶云藥物科技有限公司于3月24-25日在蘇州聯(lián)合舉辦的“藥物晶型研究與藥物固態(tài)表征專題培訓(xùn)”。
藥物晶型研究和藥物固態(tài)表征在制藥業(yè)具有舉足輕重的意義。一方面，不同晶型的同一藥物，在穩(wěn)定性，溶解度，和生物利用度等生物化學(xué)性質(zhì)方面可能會有顯著差異，從而影響藥物的療效。如果沒有很好的評估選擇*的藥物晶型進(jìn)行研發(fā)，可能會在臨床后期產(chǎn)生晶型的變化，從而導(dǎo)致藥物上市的延期而產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟(jì)損失。由于藥物晶型研究的重要性，美國藥監(jiān)局（FDA）對該領(lǐng)域的研發(fā)提出了明確要求，在IND和NDA中都要求對藥物多晶型現(xiàn)象提供相應(yīng)的研究數(shù)據(jù)。對于仿制藥公司來說，如何研發(fā)出藥物的新晶型從而能夠打破原創(chuàng)藥公司對晶型的保護(hù)，提早將仿制藥推向市場，是近年來一個至關(guān)重要的問題，將直接影響到仿制藥和原料藥公司的市場和競爭力。另一方面，能否對藥物進(jìn)行正確的固態(tài)表征從而理解藥物的固態(tài)性質(zhì)（包括晶型穩(wěn)定型，晶體表象，粒徑分布，比表面積，無定形藥物分散劑的穩(wěn)定型，制劑溶出曲線，原料藥和輔料的相容性，手性化合物的純度等），將直接影響到原料藥和制劑的研發(fā)和生產(chǎn)工藝，從而影響到藥品的質(zhì)量和銷售價格。
藥物晶型研究與藥物的固態(tài)表征在歐美制藥界已經(jīng)是比較成熟并深受重視的領(lǐng)域，但在國內(nèi)制藥界尚屬起步階段。
晶云藥物核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)在藥物晶型研究和藥物固態(tài)表征領(lǐng)域擁有數(shù)十年的豐富經(jīng)驗(yàn)，曾被邀請為許多和國內(nèi)的制藥公司提供該領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)咨詢和培訓(xùn)。為了滿足更多藥物公司在該領(lǐng)域的技術(shù)需求，讓更多的研發(fā)人員理解藥物晶型研究和藥物固態(tài)表征的原理和應(yīng)用，并和同行溝通，更好的了解該領(lǐng)域的研發(fā)進(jìn)展和發(fā)展趨勢，晶云藥物特決定在蘇州舉辦此次為期2天的技術(shù)培訓(xùn)。培訓(xùn)的所有費(fèi)用由晶云承擔(dān)（除交通住宿外）。
| 日 期 | 時 間 | 活動內(nèi)容 |
| 3月24號上午 | 8:00-9:00 | 注冊報(bào)到 （含早餐） |
| 9:00-9:20 | 歡迎致詞 | |
| 9:20-11:00 | 課程一 | |
| 11:00-11:15 | 茶點(diǎn)休息 | |
| 11:15-12:30 | 繼續(xù)課程一 | |
| 12:30-13:30 | 午餐 | |
| 3月24號下午 | 13:30-15:00 | 課程二+課程三 |
| 15:00-15:20 | 茶點(diǎn)休息 | |
| 15:20-16:20 | 課程三+課程四 | |
| 16:20-17:30 | 討論 | |
| 17:30---- | 自由社交和招待宴會 | |
| 3月25號上午 | 8:30-10:00 | 課程五 |
| 10:00-10:20 | 茶點(diǎn)休息 | |
| 10:20-11:20 | 繼續(xù)課程五 | |
| 11:20-12:20 | 課程六 | |
| 12:20-12:30 | 合影 | |
| 12:30-13:30 | 午餐及自由活動 | |
| 3月25號下午 | 13:30-17:30 | 參觀晶云技術(shù)平臺,了解各種儀器的實(shí)際操作和應(yīng)用-理論結(jié)合實(shí)際 |
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