2025-10-28
名稱：高分辨率流式顆粒成像分析儀品牌：德國(guó)SMILLA
型號(hào)：SMILLA FIM
一、設(shè)備原理
流式顆粒成像是一種結(jié)合了顯微鏡光學(xué)成像與流體學(xué)、高速相機(jī)和計(jì)算機(jī)圖像分析的技術(shù)，用于對(duì)液體中懸浮的顆粒進(jìn)行計(jì)數(shù)、尺寸測(cè)量和形態(tài)學(xué)分析。其基本原理可以概括為：讓?xiě)腋∨c液體中的顆粒流過(guò)檢測(cè)窗口，同時(shí)用高速相機(jī)和脈沖光源對(duì)它們進(jìn)行“拍照”，然后通過(guò)軟件分析這些成千上萬(wàn)張圖片。
二、應(yīng)用范圍
1、藥品 ：?jiǎn)慰梗嗫梗嚯模呙纾《据d體，脂質(zhì)體載體，化藥，微膠囊化過(guò)程控制等
2、食品 ：飲料，啤酒，微膠囊調(diào)料等
3、新能源電池：負(fù)極材料，正極材料粒度粒形分析；
4、微電子：零部件清潔度檢查
5、磨料：金剛石，陶瓷粒度粒形分析
6、環(huán)境：水質(zhì)檢測(cè)，藻類(lèi)研究，微塑料分析，海洋考古等
7、石油：催化劑分析，壓裂液分析，油滴殘留分析等
8、墨粉：墨粉粒度粒形分析
三、特點(diǎn)
① 采用模塊化設(shè)計(jì)：成像模塊，鏡頭模塊，液體動(dòng)力模塊，光阻法模塊，熒光法模塊，自動(dòng)清洗模塊。所有模塊具有RFID識(shí)別芯片，可以滿足即插即用。
② 無(wú)易損件，無(wú)耗材。
③ 高分辨率成像相機(jī)，分辨率達(dá)到12MP。
④ 測(cè)量范圍寬泛，可達(dá)0.2微米至1.5毫米。可選1,25x, 2x, 4x, 10x, 20x 和 40x鏡頭模塊。
⑤ 基于AI的顆粒分析及數(shù)據(jù)篩分
⑥ 檢測(cè)過(guò)程全自動(dòng)化，可實(shí)現(xiàn)高效實(shí)驗(yàn)。
四、滿足國(guó)際國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)
SMILLA FIM高分辨率流式顆粒成像分析儀滿足：
- USP<787>、<788>、<1787>、<1788>、<1788.3>
- ISO 13322
- 25版中國(guó)藥典0903
五、競(jìng)爭(zhēng)分析
市場(chǎng)現(xiàn)有的傳統(tǒng)方案因其技術(shù)老舊，存在以下缺陷：
（1）無(wú)法通過(guò)美國(guó)藥典USP校驗(yàn)要求
（2）非全域檢測(cè)，存在檢測(cè)盲區(qū)
（3）無(wú)法檢測(cè)粘度樣品（10cP以上無(wú)法檢測(cè)）
（4）無(wú)法檢測(cè)高濃度蛋白制劑（100mg/ml以上無(wú)法檢測(cè)）
（5）分辨率低，圖像模糊，檢測(cè)范圍受限，僅能檢測(cè)1-100微米顆粒，只能對(duì)4-5微米以上顆粒進(jìn)行形態(tài)識(shí)別
（6）流通池有鍍層，每100次實(shí)驗(yàn)需要更換。自動(dòng)進(jìn)樣器需要配置專(zhuān)用液位感應(yīng)一次性移液槍頭，使用成本很高。
（7）自動(dòng)進(jìn)樣器與主機(jī)之間采用以太網(wǎng)口鏈接，容易在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生斷連。部分設(shè)備不受軟件21 CFR監(jiān)管。
（8）軟件數(shù)據(jù)庫(kù)使用第三方免費(fèi)軟件，造成兼容性差，數(shù)據(jù)存儲(chǔ)不穩(wěn)定，容易丟失數(shù)據(jù)，軟件升級(jí)需要付費(fèi)。
（9）樣品用量高，最小樣品用量需達(dá)到700微升。
（10）檢測(cè)效率低，每個(gè)樣品需要10分鐘以上檢測(cè)時(shí)長(zhǎng)或閃光燈頻率低，導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)流速無(wú)法提高。
（11）部分不可更換鏡頭；部分即使能換也很麻煩，需要同時(shí)更換流通池，鏡頭及注射泵。并且更換后需要重新對(duì)焦。
（12）自動(dòng)化程度低：不具備自動(dòng)對(duì)焦功能，定期需要校準(zhǔn)蠕動(dòng)泵。
（13）每臺(tái)儀器校驗(yàn)因子不同，導(dǎo)致每臺(tái)儀器的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)都不相同。儀器之間的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)沒(méi)有可對(duì)比性。
德國(guó)Octopus SMILLA FIM高分辨率流式顆粒成像分析儀，很好的解決了以上問(wèn)題：
（1）滿足美國(guó)藥典USP校驗(yàn)要求
（2）全視野檢測(cè)，不存在檢測(cè)盲區(qū)
（3）分辨率高，采用高精度顯微鏡頭，獨(dú)特且高精光路加工，可檢測(cè)0.7-100微米顆粒，對(duì)1.25微米以上顆粒可識(shí)別形態(tài)。并且圖像精度高
（4）流通池采用不銹鋼夾套設(shè)計(jì)，堅(jiān)實(shí)耐用。日常使用無(wú)耗材，無(wú)易損件，使用成本低
（5）自動(dòng)進(jìn)樣器全流程受控于軟件的21 CFR Part11。并且與主機(jī)鏈接穩(wěn)定，不會(huì)發(fā)生斷連現(xiàn)象
（6）軟件數(shù)據(jù)庫(kù)為自主開(kāi)發(fā)，數(shù)據(jù)存儲(chǔ)穩(wěn)定
（7）軟件升級(jí)免費(fèi)
（8）檢測(cè)效率高，使用高頻閃光燈，使得檢測(cè)流速達(dá)到高水平
（9）儀器擴(kuò)展性強(qiáng)，可使用1,25x, 2x, 4x, 10x, 20x 和 40x鏡頭模塊，并且模塊具有RFID芯片，可實(shí)現(xiàn)切換鏡頭時(shí)只需更換模塊本身，做到即插即用
（10）所有出廠儀器校驗(yàn)因子全部相同，任何SMILLA FIM儀器實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)一
六、國(guó)內(nèi)售后 服務(wù)及時(shí) 品質(zhì)保障
大昌華嘉科學(xué)儀器作為中國(guó)區(qū)德國(guó)SMILLA FIM高分辨率流式顆粒成像分析儀產(chǎn)品的總代理，我們?yōu)橛脩籼峁┩晟频氖矍啊⑹酆蠓?wù)及全面的技術(shù)和應(yīng)用支持。
服務(wù)區(qū)域覆蓋整個(gè)中國(guó)區(qū)，并于上海、北京、廣東、四川、陜西等重要城市設(shè)有辦事處及實(shí)驗(yàn)室。堅(jiān)持每年定期回訪，巡回檢查及保養(yǎng)以延長(zhǎng)機(jī)子壽命。保修期內(nèi)，產(chǎn)品若發(fā)生故障，在接到用戶報(bào)修后，30分鐘之內(nèi)給予答復(fù)，48小時(shí)內(nèi)帶上備品和維修設(shè)備響應(yīng)到現(xiàn)場(chǎng)
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